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聚乙二醇和水为制剂中GS-441524含量的测定方法

日期:2023-03-07  人气:16

专利号:CN202010625303.8

发明人:王华;丁惠;邢蓉;陈选荣;王芳田;谌玉梅

  称:聚乙二醇和水为制剂中GS-441524含量的测定方法

  要:本发明公开了一种聚乙二醇和水为制剂中GS441524含量的测定方法,本发明包括以下步骤:a、制备供试样品:精密量取瑞德西韦中间体的供试制剂,用乙腈/水溶液稀释为供试样品;b:标准品溶液的制备:精密称量对照品,用乙腈/水溶液溶解并逐级定量稀释成系列标准溶液;c:液相色谱质谱联用法测定:定量量取步骤b中系列标准溶液进行液相色谱质谱联用法测定,并以GS441524的萃取离子流图中峰面积计算标准曲线;定量量取步骤a中供试样品进行液相色谱质谱测定;避免样品的双峰现象;使GS441524与聚乙二醇的分子有良好分离度;质谱检测限优于0.05μg/mL,定量限优于0.1μg/mL